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【推荐】江苏医疗器械生产经营企业常用网站

发布时间:2022-11-16来源:东南大学苏州医疗器械研究院访问次数:529

江苏省医疗器械生产经营企业常用的网站:


一、国家药品监督管理局——医疗器械板块

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html

了解医疗器械监管动态,法规文件及政策通告,医疗器械信息查询等。


二、江苏政务服务网江苏药品监管综合服务旗舰店https://www.jszwfw.gov.cn/col/col142166/index.html

不见面审批 ;II类医疗器械注册申报,生产许可,备案等;


三、江苏省药品监督管理局—医疗器械模块

http://da.jiangsu.gov.cn/col/col65268/index.html

省药监局工作动态,公示文件查询;


四、国家医疗器械不良反应事件监测信息系统

https://maers.adrs.org.cn/console/login.ftl

个例/群体不良事件上报;定期风险评价报告提交等


五、药械保化日常监管系统

http://scjgj.suzhou.gov.cn/szqts/yxbhzxt/yxbhzxt.shtml

市场监督局日常监督检查;经营企业档案管理,经营年报提交等;


六、江苏省药品监督管理局审批中心

http://www.jspcc.org.cn/zt/ylqxwd/ylqx/

政务公开,通知公告,审批指南,你问我答等;


七、中国食品药品检定研究院 (标管中心)

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/

法规政策,标准目录,分类目录查询;分类界定 ;


八、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html

有很详细的注册流程,资料准备以及细节的说明,有对应的链接网站